一种压制丸剂的制备方法及其装置
阅读说明：本技术 一种压制丸剂的制备方法及其装置 (Method and device for preparing pressed pill ) 是由 刘献洋 周俊杰 金晶 岳镭 段丽颖 邢亚飞 卢银龙 李�荣 左洀 张子育 刘新凤 于 2021-08-03 设计创作，主要内容包括：本发明提供一种压制丸剂的制备方法。本发明还提供了一种丸剂。本发明提供的一种压制丸剂的制备方法及其装置,改善丸药外观,提高了丸药之间重量差异的一致性,提高了产品质量,提高了生产效率,降低了劳动强度,减少了生产过程的能源消耗,更加绿色环保节能,降低了生产过程对药物成分的破坏,使产品在疗效方面予以提高。(The invention provides a preparation method of a pressed pill. The invention also provides a pill. The preparation method and the device of the pressed pill provided by the invention improve the appearance of the pill, improve the consistency of weight difference among pills, improve the product quality, improve the production efficiency, reduce the labor intensity, reduce the energy consumption in the production process, are more environment-friendly and energy-saving, reduce the damage to the medicine components in the production process and improve the curative effect of the product.)
技术领域
本发明属于中药制剂制备的技术领域，涉及一种压制丸剂的制备方法及其装置。
背景技术
中药丸剂是指中药材粉与适宜的辅料制成的球形或类球形的固体制剂。中药丸剂包括蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸、滴丸和糖丸等。安神补心丸，养心安神。用于心血不足、虚火内扰所致的心悸失眠、头晕耳鸣。安神补心丸的现有制剂生产工艺依次为：制粒、整粒总混、机械拉条制丸、选丸、打光。但是现安神补心丸干燥工序耗时过长，使产量降低，单烘箱一次干燥时间超48小时，效率低下，水分控制不准，且丸药之间差异较大，按丸服用时，易造成剂量不准。因此，有必要对现有工艺所涉及的装置进行结构改进。
发明内容
鉴于以上所述现有技术的缺点，本发明目的在于提供一种压制丸剂的装置，用于解决现有技术中丸药之间重量差异较大、生产效率低下，水份不易控制的问题。
为实现上述目的及其他相关目的，本发明第一方面提供一种压制丸剂的制备方法，包括以下步骤：
1)将丹参、石昌蒲、五味子混合后粉碎，经第一次过筛后，获得的粗料再粉碎后进行第二次过筛，获得粉料；
2)将粉料与安神膏混合后一步制粒，获得的颗粒进行整粒、总混，获得总混颗粒；
3)将总混颗粒加入滑石粉后进行压丸，获得丸药；
4)将丸药进行打光、选丸，以提供所需丸剂。
上述丹参为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎。上述石昌蒲(拉丁学名：Acorus tatarinowii)，为天南星科菖蒲属禾草状多年生草本植物的根茎。五味子为木兰科植物五味子Schisandra chinensis(Turcz.)Baill.或华中五味子Schisandra sphenanthera Rehd.et Wils.的干燥成熟果实。
优选地，步骤1)中，所述丹参为采用净选处理后的丹参(净)。
优选地，步骤1)中，所述石昌蒲为采用进行净选处理后的石昌蒲(净)。
优选地，步骤1)中，所述五味子为采用蒸制处理后的五味子(制)。
优选地，步骤1)中，所述丹参、石昌蒲、五味子加入的质量之比为230-250:70-90:110-130，优选为240:80:120。
优选地，步骤1)中，所述第一次过筛采用的筛网孔径为8-12mm，优选为10mm。
优选地，步骤1)中，所述第二次过筛依次通过78-82目筛和98-102目筛。
更优选地，所述第二次过筛依次通过80目筛和100目筛。
优选地，步骤1)中，所述粉料通过78-82目筛的过筛率为100wt％且通过98-102目筛的过筛率≥95wt％。
更优选地，所述粉料通过80目筛的过筛率为100wt％且通过100目筛的过筛率≥95wt％。
优选地，步骤2)中，所述安神膏的主要药效成分按重量份计，包括以下组分：
合欢皮250-350份；
菟丝子250-350份；
墨旱莲250-350份；
首乌藤450-550份；
地黄150-250份；
珍珠母1900-2100份；
女贞子350-450份。
更优选地，所述安神膏的主要药效成分按重量份计，包括以下组分：
合欢皮300份；
菟丝子300份；
墨旱莲300份；
首乌藤500份；
地黄200份；
珍珠母2000份；
女贞子400份。
上述合欢皮为豆科(Legumin0sae)植物合欢的干燥树皮。上述菟丝子为旋花科植物南方菟丝子Cuscuta australis R.Br.或菟丝子Cuscuta chinensis Lam.的干燥成熟种子。上述墨旱莲为菊科植物鳢肠的全草。上述首乌藤为蓼科植物何首乌Fallopiamultiflora(Thunb.)Harald.的藤茎或带叶的藤茎。上述地黄为玄参科植物地黄Rehm,annia glutinosa Libosch.的新鲜或干燥块根。上述珍珠母为蚌科动物三角帆蚌Hyriopsis cumingii(Lea)、褶纹冠蚌Cristaria plicata(Leach)或珍珠贝科动物马氏珍珠贝Pteria martensii(Dunker)的贝壳。上述女贞子为木犀科植物女贞Ligustrumlucidum Ait.的干燥成熟果实。女贞子为经蒸熟炮制后的女贞子(蒸)。
优选地，步骤2)中，所述安神膏是按配比取各组分加水煎煮2次，合并煎液滤过后获得的滤液浓缩至清膏获得。
更优选地，所述煎煮第1次的时间为2.5-3.5h，优选为3h；所述煎煮第2次的时间为0.5-1.5h，优选为1h。
更优选地，所述清膏的相对密度为1.15-1.25，优选为1.21。
优选地，步骤2)中，所述粉料与安神膏加入的质量之比为380-390:360-370，优选为385:364-368，最优选为385:366。
优选地，步骤2)中，所述安神膏中还加入水，所述安神膏与水加入的质量之比为45:25-35。所述水为热纯化水，用于稀释安神膏，增加安神膏的流动性，形成安神膏浆液，避免浆液沉底分层，确保无块状物。
优选地，步骤2)中，所述一步制粒采用制粒机进行制粒。所述制粒机为常规使用的制粒机，可从市场上购买获得。具体如由重庆英格造粒有限公司生产的FL-120型或FL-300型流化床干燥制粒机。
更优选地，所述制粒机的制粒条件为：风量控制模式为开环；风量设定值范围为3000-5500m3/h；供液速度设定值范围为100-385r/min；雾化压力设定值120-180KPa；振荡延时5-7s；抖袋时间9-11s，优选为10s；抖袋间隔时间为60-120s；抖袋频率为1.0-1.2s；脉冲清粉时间0.15-0.25s，优选为0.2s；脉冲清粉间隔时间为90-150s。
优选地，步骤2)中，所述整粒的筛网孔径为1-2mm，优选为1.5mm。
优选地，步骤2)中，所述整粒的转速为400-1200r/min。
优选地，步骤2)中，所述总混时间为25-35min，优选为30min。
优选地，步骤2)中，所述总混频率为4-6r/min，优选为5r/min。
优选地，步骤3)中，所述滑石粉加入量为总混颗粒质量的0.08-0.12％，优选为0.1％。
优选地，步骤3)中，所述压丸的转速为≤60r/min，优选为10-20r/min。
优选地，步骤3)中，所述压丸的冲头规格为5.5-5.9mm，优选为5.7mm。
优选地，步骤3)中，所述压丸采用的压制丸剂的装置，由上至下依次包括有上冲单元、中模单元、下冲单元；所述上冲单元由上至下依次包括有上冲柄、上冲杆、上冲头，所述上冲头由上至下依次包括有上冲头第一区段及上冲头第二区段，所述上冲头第一区段的横截面由上至下逐渐变小，所述上冲头第二区段的端面向上凹进形成上半球槽；所述中模单元上设有模孔，所述模孔由上至下贯穿所述中模单元；所述下冲单元由上至下依次包括有下冲头、下冲杆、下冲柄，所述下冲头由上至下依次包括有下冲头第一区段及下冲头第二区段，所述下冲头第二区段的横截面由上至下逐渐变大，下冲头第一区段的端面向下凹进形成下半球槽；所述模孔分别与上冲头第二区段、下冲头第一区段的相匹配，所述上半球槽与下半球槽相匹配。
更优选地，所述上冲单元、中模单元、下冲单元的横截面均呈圆形。
更优选地，所述上冲单元与下冲单元的高度相同。
更优选地，所述上冲柄由上至下依次包括有上冲柄第一区段、上冲柄第二区段、上冲柄第三区段；所述上冲柄第一区段由上至下依次包括上冲柄第一区段第一部分、上冲柄第一区段第二部分、上冲柄第一区段第三部分，所述上冲柄第一区段第一部分的横截面由上至下逐渐变大，所述上冲柄第一区段第三部分的横截面由上至下逐渐变小；所述上冲柄第三区段的横截面由上至下逐渐变大。
更进一步优选地，所述上冲柄第一区段第二部分与上冲杆的直径相等。
更进一步优选地，所述上冲柄第一区段第一部分的上端直径、上冲柄第一区段第三部分的下端直径、上冲柄第三区段的上端直径与上冲柄第二区段的直径相同。
更进一步优选地，所述上冲柄第一区段第一部分的下端直径、上冲柄第一区段第三部分的上端直径、上冲柄第三区段的下端直径与上冲杆的直径相同。
更优选地，所述上冲头第二区段的直径为5.5-5.9mm，优选为5.7mm。
更优选地，所述上冲头第一区段的下端直径与上冲头第二区段的直径相同。
更优选地，所述中模单元由上至下依次包括有中模第一区段、中模第二区段、中模第三区段，所述中模第二区段相对于中模第一区段、中模第三区段向内凹进。
更进一步优选地，所述中模第一区段、中模第二区段、中模第三区段的高度相同。
更进一步优选地，所述中模第一区段与中模第三区段的直径相同。
更优选地，所述模孔的内径为5.5-5.9mm，优选为5.7mm。
更优选地，所述下冲柄由上至下依次包括有下冲柄第一区段、下冲柄第二区段、下冲柄第三区段；所述下冲柄第一区段横截面由上至下逐渐变小，所述下冲柄第三区段由上至下依次包括下冲柄第三区段第一部分、下冲柄第三区段第二部分、下冲柄第三区段第三部分，所述下冲柄第三区段第一部分的横截面由上至下逐渐变大，所述下冲柄第三区段第三部分的横截面由上至下逐渐变小。
更进一步优选地，所述下冲柄第三区段第二部分与下冲杆的直径相等。
更进一步优选地，所述下冲柄第一区段的下端直径、下冲柄第三区段第一部分的上端直径、下冲柄第三区段第三部分的下端直径与下冲柄第二区段的直径相同。
更进一步优选地，所述下冲柄第一区段的上端直径、下冲柄第三区段第一部分的下端直径、下冲柄第三区段第三部分的上端直径与下冲杆的直径相同。
更优选地，所述下冲头第一区段的直径为5.5-5.9mm，优选为5.7mm。
更优选地，所述下冲头第二区段的上端直径与下冲头第一区段的直径相同。
更优选地，所述上半球槽与下半球槽的最大深度为2.7-3.0mm，优选为2.85mm。
上述横截面是指与上冲单元、中模单元、下冲单元的轴向垂直的截面。
优选地，步骤3)中，所述丸药的丸重为1.23-1.25g。
优选地，步骤4)中，所述打光为常规丸剂的打光步骤。具体来说，所述打光采用安神膏和滑石粉进行打光。
优选地，步骤4)中，所述选丸采用螺旋选丸机进行选丸。
本发明第二方面提供一种丸剂由上述方法制得。
优选地，所述丸剂包括且不限于安神补心丸。
如上所述，本发明提供的一种压制丸剂的制备方法及其装置，具有以下有益效果：
(1)本发明提供的一种压制丸剂的制备方法及其装置，改善丸药外观，提高了丸药之间重量差异的一致性，使服用剂量更加精确、更精细化，提高了产品质量。
(2)本发明提供的一种压制丸剂的制备方法及其装置，提高了生产自动化水平，减轻手工繁琐技术，减少了手工操作的波动，提高了生产效率。
(3)本发明提供的一种压制丸剂的制备方法及其装置，减少了繁琐的人工操作，降低了劳动强度。
(4)本发明提供的一种压制丸剂的制备方法及其装置，提高效率减少了生产过程的能源消耗，更加绿色环保节能。
(5)本发明提供的一种压制丸剂的制备方法及其装置，通过细粉与浸膏粉混合后一步制粒，颗粒直接压片后打光即可制备，降低了生产过程对药物成分的破坏，使产品在疗效方面予以提高。
附图说明
图1显示为本发明中一种压制丸剂的装置的上冲单元的结构示意图。
图2显示为本发明中一种压制丸剂的装置的下冲单元的结构示意图。
图3显示为本发明中一种压制丸剂的装置的上冲单元及下冲单元的水平截面的结构示意图。
图4显示为本发明中一种压制丸剂的装置的中模单元的结构示意图。
图5显示为本发明中一种压制丸剂的装置的中模单元的水平截面的结构示意图。
附图标记
1 上冲单元
11 上冲柄
111 上冲柄第一区段
1111 上冲柄第一区段第一部分
1112 上冲柄第一区段第二部分
1113 上冲柄第一区段第三部分
112 上冲柄第二区段
113 上冲柄第三区段
12 上冲杆
13 上冲头
131 上冲头第一区段
132 上冲头第二区段
133 上半球槽
2 中模单元
21 模孔
22 中模第一区段
23 中模第二区段
24 中模第三区段
3 下冲单元
31 下冲头
311 下冲头第一区段
312 下冲头第二区段
313 下半球槽
32 下冲杆
33 下冲柄
331 下冲柄第一区段
332 下冲柄第二区段
333 下冲柄第三区段
3331 下冲柄第三区段第一部分
3332 下冲柄第三区段第二部分
3333 下冲柄第三区段第三部分
具体实施方式
以下由特定的具体实施例说明本发明的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点及功效。
请参阅图1至图5。须知，本说明书所附图式所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本发明可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本发明所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本发明所揭示的技术内容得能涵盖的范围内。同时，本说明书中所引用的如“上”、“下”、“左”、“右”、“中间”及“一”等的用语，亦仅为便于叙述的明了，而非用以限定本发明可实施的范围，其相对关系的改变或调整，在无实质变更技术内容下，当亦视为本发明可实施的范畴。
本发明提供一种压制丸剂的装置，如图1-5所示，由上至下依次包括有上冲单元1、中模单元2、下冲单元3；所述上冲单元1由上至下依次包括有上冲柄11、上冲杆12、上冲头13，所述上冲头13由上至下依次包括有上冲头第一区段131及上冲头第二区段132，所述上冲头第一区段131的横截面由上至下逐渐变小，所述上冲头第二区段132的端面向上凹进形成上半球槽133；所述中模单元2上设有模孔21，所述模孔21由上至下贯穿所述中模单元2；所述下冲单元3由上至下依次包括有下冲头31、下冲杆32、下冲柄33，所述下冲头31由上至下依次包括有下冲头第一区段311及下冲头第二区段312，所述下冲头第二区段312的横截面由上至下逐渐变大，下冲头第一区段311的端面向下凹进形成下半球槽313；所述模孔21分别与上冲头第二区段132、下冲头第一区段311的相匹配，所述上半球槽133与下半球槽313相匹配。
在上述装置中，如图1-5所示，所述上冲单元1、中模单元2、下冲单元3的横截面均呈圆形。便于安装及压片，确保压制后的丸药成球形。
在上述装置中，如图1、2所示，所述上冲单元1与下冲单元3的高度相同。形成统一规格，便于生产，并便于压片。
在一个优选的实施例中，如图1、2所示，所述上冲单元1与下冲单元3的高度为110-120mm，优选为115mm。
在上述装置中，如图1所示，所述上冲杆12的直径为21-23mm，优选为22mm。
在上述装置中，如图1所示，所述上冲杆12的高度为75-76mm，优选为75.5mm。
在上述装置中，如图1所示，所述上冲柄11由上至下依次包括有上冲柄第一区段111、上冲柄第二区段112、上冲柄第三区段113；所述上冲柄第一区段111由上至下依次包括上冲柄第一区段第一部分1111、上冲柄第一区段第二部分1112、上冲柄第一区段第三部分1113，所述上冲柄第一区段第一部分1111的横截面由上至下逐渐变大，所述上冲柄第一区段第三部分1113的横截面由上至下逐渐变小；所述上冲柄第三区段113的横截面由上至下逐渐变大。便于在对中模单元2进行冲压时，增加冲压承重，从而便于压片。
在一个优选的实施例中，如图1所示，所述上冲柄第二区段112的直径为14-16mm，优选为15mm。
在一个优选的实施例中，如图1所示，所述上冲柄第二区段112的高度为9-11mm，优选为10mm。
在一个优选的实施例中，如图1所示，所述上冲柄第一区段第二部分1112与上冲杆12的直径相等。便于上冲柄第二区段112向内凹进，便于持握，从而便于压片。
在一个优选的实施例中，如图1所示，所述上冲柄第一区段第二部分1112的高度为2.5-3.5mm，优选为3mm。
在一个优选的实施例中，如图1所示，所述上冲柄第一区段第一部分1111的上端直径、上冲柄第一区段第三部分1113的下端直径、上冲柄第三区段113的上端直径与上冲柄第二区段112的直径相同。便于形成连接一体的上冲柄11稳定结构，从而便于压片。
在一个优选的实施例中，如图1所示，所述上冲柄第一区段第一部分1111的下端直径、上冲柄第一区段第三部分1113的上端直径、上冲柄第三区段113的下端直径与上冲杆12的直径相同。便于形成连接一体的上冲柄112和上冲杆12稳定结构，从而便于压片。
在一个优选的实施例中，如图1所示，所述上冲柄第一区段第一部分1111的高度为1.5-2.5mm，优选为2mm。
在一个优选的实施例中，如图1所示，所述上冲柄第一区段第三部分1113的高度为3-4mm，优选为3.5mm。
在上述装置中，如图1所示，所述上冲头第二区段132的直径为5.5-5.9mm，优选为5.7mm。
在上述装置中，如图1所示，所述上冲头第二区段132的高度为12-13mm，优选为12.5mm。
在上述装置中，如图1所示，所述上冲头第一区段131的下端直径与上冲头第二区段132的直径相同。便于形成连接一体的上冲头13稳定结构，从而便于压片。
在上述装置中，如图1所示，所述上冲头第一区段131的上端直径为10-12mm，优选为11mm。
在上述装置中，如图1所示，所述上冲头第一区段131的高度为8-9mm，优选为8.5mm。
在上述装置中，如图4所示，所述中模单元2由上至下依次包括有中模第一区段22、中模第二区段23、中模第三区段24，所述中模第二区段23相对于中模第一区段22、中模第三区段24向内凹进。便于固定，从而便于压片。
在一个优选的实施例中，如图4所示，所述中模第一区段22、中模第二区段23、中模第三区段24的高度相同。便于固定，从而便于压片。
具体来说，所述中模第一区段22、中模第二区段23、中模第三区段24的高度均为6-8mm，优选为7mm。
在一个优选的实施例中，如图4所示，所述中模第一区段22与中模第三区段24的直径相同。便于形成连接一体的中模单元2稳定结构，从而便于压片。
具体来说，所述中模第一区段22与中模第三区段24的直径为25-27mm，优选为26mm。
在一个优选的实施例中，如图4所示，所述中模第二区段23的直径为21-23mm，优选为22mm。
在上述装置中，如图4所示，所述模孔21分别与上冲头第二区段132、下冲头第一区段311的相匹配是指，所述模孔21的内径与上冲头第二区段132、下冲头第一区段311的直径相同。便于上冲头13、下冲头31出入模孔。
在上述装置中，如图4所示，所述模孔21的内径为5.5-5.9mm，优选为5.7mm。
在上述装置中，如图4所示，所述模孔21的外径为6-7mm，优选为6.5mm。
在上述装置中，如图1所示，所述下冲杆32的直径为21-23mm，优选为22mm。
在上述装置中，如图1所示，所述下冲杆32的高度为63-65mm，优选为64mm。
在上述装置中，如图2所示，所述下冲柄33由上至下依次包括有下冲柄第一区段331、下冲柄第二区段332、下冲柄第三区段333；所述下冲柄第一区段331横截面由上至下逐渐变小，所述下冲柄第三区段333由上至下依次包括下冲柄第三区段第一部分3331、下冲柄第三区段第二部分3332、下冲柄第三区段第三部分3333，所述下冲柄第三区段第一部分3331的横截面由上至下逐渐变大，所述下冲柄第三区段第三部分3333的横截面由上至下逐渐变小。便于在中模单元2中承重，从而便于压片。
在一个优选的实施例中，如图2所示，所述下冲柄第二区段332的直径为14-16mm，优选为15mm。
在一个优选的实施例中，如图2所示，所述下冲柄第二区段332的高度为9-11mm，优选为10mm。
在一个优选的实施例中，如图2所示，所述下冲柄第三区段第二部分3332与下冲杆32的直径相等。便于下冲柄第二区段332向内凹进，便于持握，从而便于压片。
在一个优选的实施例中，如图2所示，所述下冲柄第三区段第二部分3332的高度为2.5-3.5mm，优选为3mm。
在一个优选的实施例中，如图2所示，所述下冲柄第一区段331的下端直径、下冲柄第三区段第一部分3331的上端直径、下冲柄第三区段第三部分3333的下端直径与下冲柄第二区段332的直径相同。便于形成连接一体的下冲柄33稳定结构，从而便于压片。
在一个优选的实施例中，如图2所示，所述下冲柄第一区段331的上端直径、下冲柄第三区段第一部分3331的下端直径、下冲柄第三区段第三部分3333的上端直径与下冲杆32的直径相同。便于形成连接一体的下冲柄33和下冲杆32稳定结构，从而便于压片。
在一个优选的实施例中，如图2所示，所述下冲柄第三区段第一部分3331的高度为3-4mm，优选为3.5mm。
在一个优选的实施例中，如图2所示，所述下冲柄第三区段第三部分3333的高度为1.5-2.5mm，优选为2mm。
在上述装置中，如图2所示，所述下冲头第一区段311的直径为5.5-5.9mm，优选为5.7mm。
在上述装置中，如图2所示，所述下冲头第一区段311的高度为23-25mm，优选为24mm。
在上述装置中，如图2所示，所述下冲头第二区段312的上端直径与下冲头第一区段311的直径相同。便于形成连接一体的上冲头31稳定结构，从而便于压片。
在上述装置中，如图2所示，所述下冲头第二区段312的下端直径为10-12mm，优选为11mm。
在上述装置中，如图2所示，所述下冲头第二区段312的高度为8-9mm，优选为8.5mm。
在上述装置中，所述上半球槽133与下半球槽313相匹配是指，上半球槽133与下半球槽313的半径相等，上半球槽133与下半球槽313的位置重合以形成可放置丸药的中空球体。所述上半球槽133与下半球槽313的匹配结构便于压片形成丸药。
在上述装置中，如图1、2所示，所述上半球槽133与下半球槽313的最大深度为2.7-3.0mm，优选为2.85mm。
在采用上述压制丸剂的装置进行压丸时，将下冲单元3的下冲头31由中模单元2的模孔21下端插入，从下方封住模孔21底部，再在模孔21中下冲头31端面上的下半球槽313上填充药物。然后，将上冲单元1的上冲头13由中模单元2的模孔21上端插入，并下行一定距离，将药粉压制成丸后，上冲单元1的上冲头13上升出孔。再将下冲单元3的下冲头31上升将丸药顶出模孔21，完成一次压丸过程。最后，下冲单元3的下冲头31下降到原位，准备再一次填充压丸。
实施例1
分别取丹参(净)240g、石昌蒲(净)80g、五味子(制)120g混合后粉碎，过筛网孔径为10mm的筛片，获得的粗料再粉碎后，依次通过80目筛和100目筛，获得粉料。粉料通过80目筛的过筛率为100wt％且通过100目筛的过筛率≥95wt％。
再将粉料与安神膏混合，粉料与安神膏加入的质量之比为385:366。混合时，安神膏中还加入热纯化水，安神膏与水加入的质量之比为45:30。安神膏是按配比取各组分加水第1次煎煮3h，第2次煎煮1h，合并煎液滤过后获得的滤液浓缩至相对密度为1.21的清膏获得。安神膏的主要药效成分按重量份计，包括以下组分：合欢皮300份、菟丝子300份、墨旱莲300份、首乌藤500份、地黄200份、珍珠母2000份、女贞子(蒸)400份。
混合物一步制粒，制粒条件为：风量控制模式为开环；风量设定值范围为4500m3/h；供液速度设定值范围为250r/min；雾化压力设定值160KPa；振荡延时6s；抖袋时间10s；抖袋间隔时间为90s；抖袋频率为1.1s；脉冲清粉时间为0.2s；脉冲清粉间隔时间为120s。
颗粒以800r/min的转速经孔径为1.5mm的筛网整粒。然后，以5r/min的频率总混30min，获得总混颗粒。在总混颗粒加入占总混颗粒质量0.1％的滑石粉后，以15r/min转速压丸，压丸采用压制丸剂的装置进行压制，压丸采用的冲头规格为5.7mm，获得丸药。
将丸药打光、选丸，获得所需丸剂1#。
对比例1
将丹参300g、五味子150g、石菖蒲100g粉碎成细粉。再将细粉与安神膏560g混合制丸。制丸时，细粉加安神膏起模，以安神膏为黏合剂成丸，筛取6.0±0.25mm的潮丸，然后是一层细粉一层安神膏浆至成品，然后至烘箱烘24-72小时，80℃以下干燥至水分≤6.5％，获得干丸。将干丸置于泛丸锅内，加入剩余的安神膏2-3次，湿润起毛后，加滑石粉适量，边滚动边吹冷风，直至出光为止，获得所需丸剂1*。
实施例2
将实施例1制备的丸剂1#，与对比例1制备的丸剂1*，进行性能测试，具体数据见下表1。
由表1可知，丸剂1*采用泛制法成型，由于每批浸膏在粘度、稠度等物理性质上的差异，使成型过程中经常发生粉料已用完，膏料尚未用完的现象。同时，泛制法成丸工艺，丸重差异较大，会造成服用量的不精准。丸剂1*制备全过程手工操作步骤多，物料损耗大，产品得率不高。粉尘飞扬，对药品微生物控制不利，劳动强度大。丸剂1*制备中潮丸干燥时间长，能源消耗大。
而丸剂1#相比丸剂1*，不需要干燥，水分含量低，崩解时限短，丸重差异小，丸剂中有效成分如丹酚酸B、丹参酮类等的含量高，产品质量优异。
表1
综上所述，本发明提供的一种压制丸剂的制备方法及其装置，改善丸药外观，提高了丸药之间重量差异的一致性，提高了产品质量，提高了生产效率，降低了劳动强度，减少了生产过程的能源消耗，更加绿色环保节能，降低了生产过程对药物成分的破坏，使产品在疗效方面予以提高。所以，本发明有效克服了现有技术中的种种缺点而具高度产业利用价值。
上述实施例仅例示性说明本发明的原理及其功效，而非用于限制本发明。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本发明的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本发明所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本发明的权利要求所涵盖。
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